El universo de los péptidos: una guía para el médico costarricense

Para quién es esta guía

Para el médico costarricense que quiere entender el tema con datos antes de opinar. Los péptidos no son una moda pasajera: son una de las clases de fármacos más exitosas de la medicina moderna¹. Y en Costa Rica la conversación ya llegó al regulador: en 2026 el Ministerio de Salud emitió dos advertencias sobre semaglutida, tirzepatida y otros péptidos vendidos fuera de los canales autorizados⁸⁹. Aquí resumimos la evidencia, los casos recientes y el marco legal que aplica a su consulta.

Una clase de fármacos probada

Desde la insulina, hace casi un siglo, más de 80 fármacos peptídicos han llegado al mercado para diabetes, cáncer, osteoporosis, esclerosis múltiple, VIH y dolor crónico¹. La semaglutida no solo reduce peso: en el ensayo aleatorizado SELECT, con 17 604 adultos con enfermedad cardiovascular previa y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, redujo un 20 % el riesgo de muerte cardiovascular, infarto o ictus no mortales (HR 0,80)². La Tesamorelina está aprobada por la FDA para una indicación concreta, y la elamipretida recibió en 2025 una aprobación acelerada para el síndrome de Barth¹⁵¹⁶.

Estados Unidos: un mercado que ya decidió

En noviembre de 2025, 12 % de los adultos estadounidenses dijo estar usando un GLP-1 y 18 % lo había usado alguna vez³. Más allá de los GLP-1, el péptido de investigación ya entró en la agenda regulatoria: en julio de 2026 el comité asesor de preparación magistral de la FDA votó a favor de incluir seis de siete péptidos (entre ellos BPC-157, TB-500, MOTS-c, epitalón y Semax) en la lista de sustancias que las farmacias pueden usar en preparaciones magistrales; la votación no es vinculante⁴. Un miembro del comité explicó su voto a favor del TB-500 así: «I'm allowing for prescriber-directed compounding in a licensed pharmacy against a lower documented harm rate» (en español: «Estoy permitiendo la preparación magistral indicada por el prescriptor, en una farmacia con licencia, frente a una tasa de daño documentada más baja»)⁴.

El mapa: qué está probado y qué está en estudio

• Metabolismo y peso (agonistas de GLP-1 y GIP): la evidencia más fuerte del campo, con ensayos de fase 3 y desenlaces cardiovasculares². En Costa Rica el Ministerio cita como autorizados Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Mounjaro KwikPen (tirzepatida)⁸.
• Eje de hormona de crecimiento (CJC-1295, Ipamorelina, Tesamorelina): la Tesamorelina está aprobada en EE. UU. para una indicación concreta¹⁵; los demás secretagogos tienen estudios humanos limitados.
• Reparación y recuperación (BPC-157, TB-500): amplia evidencia animal; una revisión sistemática encontró 35 estudios preclínicos y solo 1 clínico⁵.
• Nueva generación (Retatrutida): el Ministerio de Salud la incluyó entre los péptidos promovidos sin registro sanitario o aún en investigación clínica⁸.
• Longevidad y mitocondria (epitalón, MOTS-c, elamipretida): biología prometedora; la elamipretida ya tiene una aprobación acelerada para el síndrome de Barth¹⁶.

¿Qué tan seguros son?

Los péptidos aprobados tienen perfiles de seguridad bien caracterizados en ensayos grandes: en SELECT, 16,6 % de los pacientes con semaglutida y 8,2 % con placebo suspendieron el tratamiento por eventos adversos². Para los péptidos de investigación el problema es la falta de estudios: la revisión sistemática sobre BPC-157 concluyó que «No clinical safety data were found» (en español: «No se encontraron datos clínicos de seguridad») y advirtió de posibles efectos adversos por fabricación no regulada o contaminación⁵. Los eventos graves documentados son escasos, pero existen: en un congreso de antienvejecimiento en Las Vegas, en julio de 2025, dos mujeres tuvieron que ser intubadas tras recibir inyecciones de péptidos; ambas se recuperaron, la junta de farmacia de Nevada no pudo determinar la causa y en febrero de 2026 impuso multas de 5000 a 10 000 dólares⁶.

Costa Rica en 2026: lo que encontró el Ministerio de Salud

La advertencia de julio. En julio de 2026 el Ministerio de Salud advirtió sobre la promoción, por redes sociales, aplicaciones de mensajería y sitios web, de productos que contienen o dicen contener semaglutida, tirzepatida, liraglutida y otros péptidos sin registro o aún en investigación clínica, y nombró entre ellos a la retatrutida, la tesamorelina, el BPC-157, el TB-500 y el GHK-Cu⁸. Según La Nación, el Ministerio recordó que las preparaciones magistrales «solo pueden elaborarse en farmacias autorizadas para un paciente específico y con una receta médica individual»⁸.

Los viales Exogenics. El 14 de septiembre el Ministerio informó que, en una inspección sanitaria, encontró viales de la marca Exogenics rotulados como semaglutida 10 mg y tirzepatida 40 mg, sin registro sanitario vigente y de origen desconocido⁹¹⁰. Añadió una advertencia dirigida a los profesionales: «un certificado de análisis (COA) no sustituye el registro sanitario»⁹. Y pidió a la población: «No los compre por redes sociales, mensajería o sitios web no autorizados»¹⁷.

Tirzepatida falsificada. El 23 de julio, Diario Extra informó que una tirzepatida atribuida a Nordics Labs se ofrecía «en redes sociales, estéticas y hasta en farmacias de San José», que el laboratorio negó haberla fabricado y que el producto quedó incluido en la advertencia sanitaria¹¹. En una columna en Semanario Universidad, un farmacéutico describió un anuncio de un centro médico en Facebook que promovía un tratamiento de «doble acción GLP-1 + GIP» con botón de reserva por WhatsApp¹².

Lo que dice la ley costarricense

• Qué es un medicamento: toda sustancia usada para diagnóstico, prevención o tratamiento, o para la «modificación de funciones orgánicas», incluidos los cosméticos con sustancias medicinales (Ley General de Salud N.º 5395, art. 104)⁷.
• Registro obligatorio: toda persona física o jurídica «sólo podrá importar, fabricar, manipular, comerciar o usar medicamentos registrados en el Ministerio» (art. 112); el registro dura cinco años (art. 114)⁷.
• Medicamentos en experimentación: se prohíbe su importación, comercio, uso o suministro, «salvo en las condiciones y circunstancias y por el tiempo que el Ministerio lo autorice» (art. 108); la importación de no registrados solo se permite por urgencia, necesidad pública o con fines exclusivos de investigación (art. 117)⁷.
• Prescripción y despacho: «Sólo podrán prescribir medicamentos los médicos» (art. 54) y solo los farmacéuticos despachan recetas (art. 56)⁷.
• Elaboración y fórmulas magistrales: la elaboración, manipulación y venta de medicamentos solo puede hacerse en establecimientos farmacéuticos autorizados (art. 101), bajo la regencia de un farmacéutico (art. 96)⁷.
• Importación y aduana: solo pueden importar personas inscritas en el Ministerio y registradas en el Colegio de Farmacéuticos (art. 102), y la aduana no puede liberar medicamentos sin autorización del Ministerio (art. 118)⁷.
• Falsificados y adulterados: se prohíben (art. 107); es falsificado el medicamento cuya rotulación contiene «menciones falsas, ambiguas o engañosas» (art. 111). Comerciarlos a sabiendas se sanciona con 10 a 60 días multa cuando el hecho no constituya delito (art. 375)⁷.
• Publicidad: se prohíbe la propaganda de medicamentos dirigida al público que induzca a error (art. 141) y la que anuncie eficacia curativa sin la debida autorización (art. 260)⁷.
• Ejercicio ilegal: ejercer ilegalmente la medicina, o anunciar curaciones «a término fijo» o «supuestamente infalibles», se castiga con seis meses a tres años de prisión (art. 370)⁷.
• Teleconsulta: se rige por el Decreto Ejecutivo N.º 44363-S, Reglamento para el control y regulación de la teleconsulta sanitaria, y el Colegio de Médicos y Cirujanos tiene lineamientos propios para el ejercicio de la medicina en modalidad virtual¹⁴.

Lo que significa para la consulta en Costa Rica

La demanda ya está aquí. En enero de 2025 el Ministerio de Salud declaró la obesidad «enfermedad crónica de importancia de salud pública» y emitió una norma nacional para su atención integral¹³. Los pacientes van a llegar con preguntas sobre semaglutida, tirzepatida o retatrutida, o con el vial ya comprado. Las advertencias de 2026 dicen qué revisar: registro vigente en la plataforma Regístrelo, canal de compra, fabricante, lote y condiciones de conservación⁹¹⁷. El médico que conoce la evidencia, a favor y en contra, se convierte en su referencia; si no lo encuentran en la consulta, lo buscarán en Instagram.