Colágeno hidrolizado oral en Costa Rica: evidencia y registro

Por qué el colágeno oral llega a la consulta del médico estético

Los suplementos de colágeno están en farmacias y supermercados costarricenses. Según El Financiero (30 de enero de 2026), se clasifican como «productos de interés sanitario» y las empresas deben gestionar su registro ante el Ministerio de Salud; el mismo artículo estima el mercado latinoamericano de colágeno hidrolizado en unos $72,4 millones en 2025¹. La pregunta que recibe el médico es práctica: ¿tiene sentido que el paciente gaste en esto, y qué se le puede responder con honestidad?

Lo que dicen los metaanálisis a favor

El primero, publicado en el International Journal of Dermatology en 2021, incluyó 19 ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados, con 1.125 participantes de 20 a 70 años (95 % mujeres). Sus autores concluyeron que la suplementación durante 90 días mejoraba arrugas, elasticidad e hidratación frente a placebo⁴.

El segundo, en Nutrients (2023), reunió 26 ensayos con 1.721 pacientes y halló mejoras significativas de hidratación y elasticidad; en la hidratación el efecto varió según la fuente del colágeno y la duración, y el propio resumen advierte que se identificaron varios sesgos en los ensayos incluidos⁶. El tercero, en Cureus (2023), analizó 14 estudios con 967 participantes y concluyó a favor de un régimen de 12 semanas para hidratación y elasticidad⁷.

También hay ensayos individuales positivos. Un estudio aleatorizado, controlado con placebo y ciego en 72 mujeres de 35 años o más midió hidratación, elasticidad, rugosidad y densidad tras 12 semanas, pero el producto era una ampolla bebible que combinaba 2,5 g de péptidos de colágeno con vitamina C, zinc, biotina y otros ingredientes, de modo que no aísla el efecto del colágeno⁸. Dos ensayos con placebo de 2015 reportaron más hidratación a las 8 semanas y mayor densidad del colágeno dérmico a las 4⁹.

La crítica: sesgo, financiación y heterogeneidad

En octubre de 2025, la dermatóloga Farah Moustafa, de la Facultad de Medicina de Tufts, escribió que algunos estudios sugieren mejoras de hidratación y elasticidad con colágeno hidrolizado, pero que otros no coinciden. Citó un metaanálisis reciente de 23 ensayos aleatorizados en el que los estudios favorables «eran más propensos a ser de baja calidad y financiados por compañías farmacéuticas»; los estudios de alta calidad con otras fuentes de financiación no encontraron beneficio². El Financiero recoge la misma postura: el colágeno oral no cuenta actualmente con respaldo para recomendarse como tratamiento antienvejecimiento¹.

Una limitación de transparencia: ni Tufts Now ni El Financiero identifican cuál es ese metaanálisis de 23 ensayos, y no pudimos asociarlo con ninguno de los tres que revisamos arriba, que incluyen 19, 26 y 14 estudios¹²⁴⁶⁷. Lo que sí está publicado es una carta al editor de International Journal of Dermatology (2022) titulada «Concerning the heterogeneity of the studies included in meta-analyses», que comenta el metaanálisis de 2021; su resumen no está disponible en PubMed, así que solo podemos citar su título y su objeto⁵.

Qué se absorbe realmente

Moustafa lo resume así: el colágeno «necesita descomponerse para ser absorbido», por lo que consumirlo no entrega colágeno a la piel tal cual². La investigación de absorción apunta a fragmentos. En 9 sujetos que ingirieron gelatina, el dipéptido prolil-hidroxiprolina (Pro-Hyp) alcanzó en plasma un máximo de 15,5 ± 3,0 nmol/mL a las 2 horas¹⁰. En voluntarios sanos, el hidrolizado de colágeno disuelto en café o en agua produjo una absorción similar de péptidos bioactivos, aunque la de aminoácidos libres varió¹⁴. Un estudio de 2026 reporta que un hidrolizado de medusa elevó 7,8 veces en sangre el tripéptido Gly-3Hyp-4Hyp frente al colágeno bovino, y que en ratones se acumuló en la piel¹³.

Los datos sobre la piel son, en su mayoría, preclínicos. Un hidrolizado de escama de pescado elevó Gly-Pro y Pro-Hyp en plasma de ratas y atenuó las arrugas inducidas por UVB en ratones sin pelo¹¹. Péptidos con Hyp-Gly sobrevivieron a una digestión gastrointestinal simulada y fueron absorbidos por células Caco-2¹². Son hallazgos de mecanismo, no ensayos de resultado clínico en piel humana.

Qué verifica el registro sanitario en Costa Rica

El reglamento RTCR 436:2009 (Decreto Ejecutivo 36134-S, La Gaceta N.º 186, 24 de septiembre de 2010) define el suplemento a la dieta como un producto alimenticio que se presenta como fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias con efecto fisiológico o nutricional, incluidas proteínas y aminoácidos, para ingerirse por vía oral¹⁵. Para comercializar, importar o distribuir se requiere registro sanitario vigente, que otorga la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud tras analizar la información legal, técnica y científica¹⁵.

La lista de requisitos del artículo 7 incluye el formulario de solicitud, el permiso de funcionamiento, y para productos importados el certificado de libre venta y el de buenas prácticas de manufactura, la fórmula cualitativa y cuantitativa, la etiqueta, la metodología analítica de verificación y el pago de la tarifa¹⁵. No menciona estudios clínicos de eficacia. El artículo 6 aclara además que el registro no excluye la responsabilidad plena de quien fabrica o importa por la garantía sanitaria, la calidad nutritiva y la inocuidad¹⁵.

El artículo 9 exige información veraz y prohíbe presentar el producto con palabras o ilustraciones que den apreciaciones falsas sobre su naturaleza, origen, composición o calidad, y obliga a incluir la leyenda «ESTE PRODUCTO NO DEBE USARSE PARA EL DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO, CURA O PREVENCIÓN DE ALGUNA ENFERMEDAD» o una equivalente¹⁵. Es decir, el registro habilita la venta de un alimento y no certifica una promesa antiarrugas; así lo resume El Financiero al decir que el proceso no certifica la efectividad de las promesas comerciales¹. Nota: usamos el texto del reglamento tal como lo publica la biblioteca BINASSS, con reformas hasta el Decreto 40233 de 2017; conviene confirmar en el sistema de información jurídica si hubo cambios posteriores.

Seguridad y calidad del producto

Moustafa advierte que los suplementos de colágeno de origen marino corren el riesgo de contaminarse con metilmercurio². La Academia Americana de Dermatología señaló en septiembre de 2024 que la mayoría de los suplementos de colágeno carece de verificación por terceros y de información clara sobre los ingredientes, y que, si proviene de mariscos, no se puede estar seguro de que esté libre de metales pesados como el mercurio³. En consulta, vale la pena pedir el certificado de análisis o la verificación de un laboratorio independiente, la fuente del colágeno y el número de registro sanitario.

Cómo responder al paciente

• Lo que se puede decir: hay metaanálisis que reportan mejoras modestas de hidratación y elasticidad a 8–12 semanas, pero con sesgos señalados y críticas a la heterogeneidad⁴⁵⁶⁷.
• Lo que no se puede decir: que el colágeno oral «reemplaza» el colágeno de la piel; el colágeno se digiere y lo que circula son péptidos pequeños²¹⁰.
• Lo que sí tiene respaldo: Moustafa recomienda protector solar contra el daño UV y el uso regular de retinol o retinoide tópico para preservar el colágeno².
• Lo que el registro no garantiza: eficacia. Verifica documentos y etiqueta, no el resultado en la piel del paciente¹¹⁵.

Colágeno de suplemento no es lo mismo que un péptido cosmético o de investigación

El colágeno hidrolizado es un ingrediente alimentario que se digiere en fragmentos; no es equivalente a un péptido cosmético tópico ni a un péptido sintético de investigación, que son categorías distintas con reglas distintas. Para el caso tópico, véanse nuestros análisis de las cremas con GHK-Cu y del argireline como «bótox en crema», donde el registro de cosméticos tampoco exige estudios de eficacia. Para el marco general, la guía de péptidos para el médico costarricense.