Secretomas y exosomas en Costa Rica: evidencia y registro

En Costa Rica, dos clínicas estéticas ofrecen desde finales de 2025 un tratamiento de «secretomas» que presentan como una tecnología nueva en el país. Delfino.cr informó el 24 de noviembre de 2025 que Face & Body Care Center Costa Rica y Health & Beauty Clinic lo desarrollaron junto con un laboratorio internacional llamado M.E Health Cells, y lo describió como un secretoma «altamente purificado, libre de células vivas, certificado y con trazabilidad completa»¹². Esta nota no puede confirmar si la oferta sigue vigente hoy; analiza lo que se publicó y lo que la evidencia y la normativa permiten afirmar.

Qué se prometió y qué no se dijo

El gerente de Health & Beauty Clinic, Eduardo Villalobos Villar, dijo: «Somos pioneros ofreciendo una tecnología que no existía en el país y que redefine el concepto de rejuvenecimiento»¹. El Dr. Chavarría, de Face & Body Care Center, afirmó: «No es un tratamiento que impone resultados artificiales; despierta la capacidad natural de la piel para renovarse»¹². Las notas atribuyen al tratamiento más firmeza y elasticidad, menos arrugas profundas, reparación de cicatrices, estímulo del colágeno y posible crecimiento del cabello, y mencionan protocolos que lo combinan con láser, CO₂, exosomas o grasa autóloga¹.

Las dos notas califican el tratamiento de «respaldado científicamente», pero no citan un solo estudio, y ninguna menciona registro sanitario ni a la autoridad que lo emitiría¹². «Certificado» tampoco dice quién certifica. Que falte en una nota periodística no prueba que el trámite no exista; sí significa que el médico que lo recomiende o lo aplique no puede asumirlo.

Qué dicen la FDA y el Ministerio de Salud

La FDA publicó el 6 de diciembre de 2019 una notificación de seguridad pública: «There are currently no FDA-approved exosome products», tras «multiple recent reports of serious adverse events experienced by patients in Nebraska» con productos no aprobados promovidos como exosomas³. En su alerta al consumidor (22 de julio de 2020; la página indica contenido vigente al 9 de abril de 2024) repite que los productos de exosomas destinados a tratar enfermedades o afecciones en humanos requieren aprobación de la FDA⁴. Esa es una autoridad estadounidense, no costarricense, pero es la referencia que suelen citar los propios fabricantes.

En Costa Rica, el Ministerio de Salud no ha publicado, en lo que encontramos, una alerta específica sobre exosomas o secretomas. Sí habló de registro en septiembre de 2026, a propósito de viales de semaglutida y tirzepatida: afirmó que «un certificado de análisis (COA) no sustituye el registro sanitario» y pidió verificar el registro en la plataforma Regístrelo antes de adquirir, prescribir o administrar⁵⁶. El principio es general: un papel del laboratorio o del proveedor no reemplaza la autorización del Ministerio.

¿Qué estatus tiene un secretoma en Costa Rica?

Buscamos una norma que defina el estatus de un secretoma y no la encontramos. Lo que sí existe, con sus límites:

• Cosmético. La norma regional RTCA 71.03.35:21 (Resolución 474-2023 del COMIECO, publicada en La Gaceta N.° 199 del 1 de noviembre de 2023) define el producto cosmético como una sustancia «destinada a ser puesta en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano» con fin exclusivo o principal de limpiar, perfumar, modificar el aspecto o proteger, y añade: «El producto cosmético que, en razón de su composición, se le atribuye propiedades terapéuticas, debe registrarse como medicamento»⁷. Una lectura natural es que un producto que se administra por vía intradérmica no encaja en «contacto superficial»; es una interpretación nuestra, no un criterio publicado por el Ministerio.
• Medicamentos biológicos. Existe el Decreto Ejecutivo 37006-S de 2011 (RTCR 440:2010), cuya reforma estuvo en consulta pública del 9 de abril al 9 de junio de 2026¹¹. Las fuentes que encontramos dan ejemplos (anticuerpos monoclonales, insulinas, vacunas, biosimilares) y una descripción general de «moléculas de gran tamaño formadas por proteínas producidas por organismos vivos», pero no el texto de la definición vigente¹¹¹²; no podemos afirmar que un secretoma esté dentro.
• Células madre. El Decreto 39986-S (noviembre de 2016) regula las terapias con células madre adultas de uso autólogo con fines regenerativos⁹. Un secretoma se describe como libre de células², así que su encaje tampoco es obvio. Como referencia del rigor del trámite: en 2017, el Ministerio había recibido cinco solicitudes y ninguna estaba autorizada⁸; en julio de 2024 se informó una autorización del Ministerio para terapias con células madre adultas autólogas en osteoartritis¹⁰.

La conclusión práctica es de prudencia, no de acusación: con la información pública no se puede decir si el producto de estas clínicas tiene o necesita registro, y la nota original no lo aclara. Una consulta formal a la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud sería la vía para resolverlo.

Lo que muestra la evidencia

Una revisión narrativa de 2026 de Contreras y Ariza-Donado concluye que la literatura de vesículas extracelulares en estética es heterogénea y está limitada por la variabilidad de las fuentes biológicas, los métodos de aislamiento y administración y la falta de ensayos de alta calidad; además, muchos productos llamados «exosomas» no demuestran un origen endosomal, y hay reacciones adversas descritas con productos no aprobados¹³. Una revisión de dermatología sobre secretomas y exosomas de células madre mesenquimales señala apoyo preclínico en dermatitis atópica, psoriasis, alopecia areata, vitíligo, úlceras crónicas y fotoenvejecimiento, y «pilotos» clínicos que sugieren seguridad y factibilidad, pero advierte de heterogeneidad del producto, dosificación poco clara y seguridad oncológica a largo plazo sin resolver¹⁴.

En cabello, una revisión sistemática de 2026 sobre el secretoma de células madre de tejido adiposo habla de hallazgos clínicos «preliminares» de mejoría en densidad y grosor, sobre todo combinado con microagujas o terapias estándar, y de que las diferencias de producción, dosis y diseño limitan la interpretación¹⁷. Un ensayo de 60 sujetos con alopecia androgenética comparó minoxidil, secretoma o ambos; todos los grupos mejoraron a 12 semanas, la combinación fue la mejor y el registro del estudio se hizo de forma retrospectiva; el resumen no describe un grupo placebo¹⁶. Sobre seguridad, la literatura incluye un caso de necrosis cutánea tras inyección intradérmica de exosomas liofilizados, publicado con una revisión de la literatura²⁰.

Un detalle sobre la propia literatura: una revisión de 2025 sobre secretoma de células madre mesenquimales en dermatología, que informaba resultados favorables en los 17 estudios incluidos, aparece en PubMed como retractada, con aviso de retractación de junio de 2026¹⁹. Hay que revisar el estado de una referencia antes de usarla en una consulta.

Lista práctica para el médico estético

• Pedir por escrito el número de registro sanitario y verificarlo en Regístrelo; un certificado de análisis o de «trazabilidad» no lo sustituye⁵⁶.
• Preguntar qué categoría de producto es (cosmético o medicamento) y quién lo autorizó; un cosmético con propiedades terapéuticas atribuidas debe registrarse como medicamento⁷.
• Revisar la fuente celular, el método de aislamiento y si hay estudios del producto exacto, no de «secretomas» en general¹³¹⁴.
• Consentimiento informado que diga con claridad si el producto no tiene registro verificable y que no hay ensayos de calidad que lo respalden¹³³.
• Ver también nuestras notas sobre muertes y complicaciones en clínicas estéticas, registro de cosméticos con péptidos y péptidos en alopecia.

Resumen: desde noviembre de 2025 se publicita en Costa Rica un tratamiento de secretomas sin que las notas disponibles digan quién lo registró ni qué estudios lo respaldan. La evidencia general es prometedora pero heterogénea; la FDA no aprueba productos de exosomas; y la norma costarricense aplicable no está clara en las fuentes públicas. La pregunta que debe hacerse antes de ofrecerlo es sencilla: ¿cuál es el número de registro?